大桂山牌灵芝孢子油软胶囊_保健品查询

大桂山牌灵芝孢子油软胶囊

发布: 2014-03-31 12:41 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:e路 | 查看: 次 |

大桂山牌灵芝孢子油软胶囊介绍：

产品名称大桂山牌灵芝孢子油软胶囊申请人中文名称广西绿生缘生物科技有限公司申请人地址梧州市工业园区工业大道7号保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：灵芝总三萜 15.2g 主要原料灵芝孢子油、明胶、纯化水、甘油适宜人群免疫力...

下面我们来看下大桂山牌灵芝孢子油软胶囊/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称大桂山牌灵芝孢子油软胶囊
申请人中文名称广西绿生缘生物科技有限公司
申请人地址梧州市工业园区工业大道7号
保健功能增强免疫力
功效成分/标志性成分含量每100g含：灵芝总三萜 15.2g
主要原料灵芝孢子油、明胶、纯化水、甘油
适宜人群免疫力低下者
不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量每日2次，每次4粒，口服
产品规格 250mg/粒
保质期 24个月
贮藏方法密封、置阴凉干燥处
注意事项本品不能代替药物
批准日期 2014-03-04
产品编号 33483
批准文号国食健字G20140168
有效期至 2019-03-03

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140168

大桂山牌灵芝孢子油软胶囊

daguishanpailingzhibaoziyouruanjiaonang

【配方】灵芝孢子油、明胶、纯化水、甘油

【生产工艺】本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮无色透明，内容物呈淡黄色
滋味、气味	具本品特有的滋味和气味，无异味
性状	软胶囊，完整光洁，无粘结、变形、漏油现象；内容物为油状液体
杂质	无肉眼可见杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤2.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
过氧化值，g/100g	≤0.25	GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1，μg/kg	≤10	GB 5009.24

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
灵芝总三萜（以熊果酸计），g/100g	≥15.0	1 总三萜的测定

1 总三萜的测定

1.1 原理：三萜类化合物能与香草醛-高氯酸等试剂呈特征颜色反应，灵芝孢子油中总三萜的颜色强度与之含量成正比，以熊果酸为对照品，通过分光光度计比色测定总三萜含量。

1.2 仪器：分光光度计

1.3 试剂

1.3.1 熊果酸标准品：购自中国食品药品检定研究院

1.3.2 高氯酸：分析纯

1.3.3 冰乙酸：分析纯

1.3.4 乙酸乙酯：分析纯

1.4 对照品溶液的制备与标准曲线的绘制：取熊果酸对照品约10mg，精密称定，置于100mL容量瓶中，加乙酸乙酯使溶解并定容至刻度，摇匀，制得对照品溶液。分别吸取0.00、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL和1.20mL对照品溶液至蒸发皿中，于60℃水浴上蒸干溶剂，取出放至室温，加入0.40mL5%香草醛-冰乙酸溶液和1.00mL高氯酸，在60℃水浴中加热45min并移入冰水浴中冷却，取出，加入5.00mL冰乙酸，摇匀并置于室温。在15～30min内用分光光度计于548.1nm波长处测定对照品溶液的吸光度值。分别以熊果酸浓度和吸光度值绘制标准曲线。

1.5 供试品溶液的制备与测定：取样品内容物约0.1g，精密称定，置于50mL容量瓶中，加乙酸乙酯使溶解并定容至刻度，摇匀，精密量取1mL，置于10mL容量瓶中，用乙酸乙酯定容至刻度，摇匀，制得供试品溶液。精密量取1.0mL供试品溶液于蒸发皿中，于60℃水浴上蒸干溶剂，取出放至室温，加入0.40mL5%香草醛-冰乙酸和1.00mL高氯酸，在60℃水浴加热45min并移入冰水浴中冷却，取出，加入5mL冰乙酸，摇匀并置于室温。在15～30分钟内用分光光度计于548.1nm波长处测定供试品溶液的吸光度值。