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合辉牌褪黑素片保健功能

发布: 2015-04-27 09:17 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
合辉牌褪黑素片保健功能介绍:
产品名称 合辉牌褪黑素片 合辉牌褪黑素片保健功能 改善睡眠 申请人中文名称 北京世纪合辉医药科技有限公司 申请人地址 北京市西城区高粱桥路6号3A1(德胜园区) 功效成分/标志性成分含量 每100g含:褪黑素 0.9g 主要原料 褪黑素、微晶纤维素、硬脂酸镁 适宜...
下面我们来看下合辉牌褪黑素片保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 合辉牌褪黑素片
合辉牌褪黑素片保健功能 改善睡眠
申请人中文名称 北京世纪合辉医药科技有限公司
申请人地址 北京市西城区高粱桥路6号3A1(德胜园区)
功效成分/标志性成分含量 每100g含:褪黑素 0.9g
主要原料 褪黑素、微晶纤维素、硬脂酸镁
适宜人群 睡眠状况不佳者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次,每次1片,睡前服用
产品规格 0.3g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;从事驾驶、机械作业或危险操作者,不要在操作前或操作中食用;自身免疫症(类风湿等)及甲亢患者慎用
批准日期 2015-01-19
产品编号 31533
批准文号 国食健字G20150046
有效期至 2020-01-18
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150046

合辉牌褪黑素片
hehuipaituiheisupian
 
【配方】 褪黑素、微晶纤维素、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 白色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 片剂,完整光洁,有适宜的硬度
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤4 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.17
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
褪黑素,g/100g 0.72~1.0 GB/T 5009.170
 
 
【保健功能】  改善睡眠
【适宜人群】  睡眠状况不佳者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日1次,每次1片,睡前服用
【规格】  0.3g/片
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处
【保质期】  24个



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