典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食用量_保健品查询

典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食…

发布: 2015-03-26 12:30 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食用量介绍：

产品名称典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食用量每日2次，每次1粒，口服申请人中文名称北京典奥百力生物科技有限公司申请人地址北京市西城区右安门内大街72号（万博苑7号楼9层901室）保健功能增强免疫力功效成分/...

下面我们来看下典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称典奥牌辅酶Q10 维生素E软胶囊

典奥牌辅酶Q10维生素E软胶囊食用方法及食用量每日2次，每次1粒，口服

申请人中文名称北京典奥百力生物科技有限公司

申请人地址北京市西城区右安门内大街72号（万博苑7号楼9层901室）

保健功能增强免疫力

功效成分/标志性成分含量每100g含：辅酶Q10 4.5g、维生素E 4.5g

主要原料辅酶Q10、维生素E、大豆油、明胶、甘油、红氧化铁、纯化水

适宜人群免疫力低下者

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群

产品规格 0.5g/粒

保质期 24个月

贮藏方法遮光，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物；服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量

批准日期 2015-03-02

产品编号 35125

批准文号国食健字G20150133

有效期至 2020-03-01

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20150133

典奥牌辅酶Q₁₀维生素E软胶囊

dianaopaifumeiQ₁₀weishengsuEruanjiaonang

【配方】辅酶Q₁₀、维生素E、大豆油、明胶、甘油、红氧化铁、纯化水

【生产工艺】本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮呈棕红色，应无色斑、变色现象；内容物呈黄色
滋味、气味	具本品特有滋味和气味，无异味
性状	软胶囊，外观完整光洁，无粘结、变形或破裂等现象；内容物为油状物
杂质	无肉眼可见杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，g/100g	≤6	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
酸价，mgKOH/g	≤3.0	GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B₁，µg/kg	≤10	GB/T 5009.22

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
辅酶Q₁₀，g/100g	3.6～5.0	1 辅酶Q₁₀的测定
维生素E，g/100g	3.6～5.6	2 维生素E的测定

1  辅酶Q₁₀的测定
1.1  试剂
1.1.1  无水乙醇：色谱纯，流动相用。
1.1.2  甲醇：色谱纯
1.1.3  无水乙醇：分析纯，处理样品用。
1.2  仪器：高效液相色谱仪
1.3  色谱条件
1.3.1  色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.3.2  流动相：甲醇-无水乙醇=6:4
1.3.3  柱温：35℃
1.3.4  检测波长：275nm
1.3.5  理论板数：按辅酶Q₁₀峰计算不低于3000。
1.4  对照品溶液的制备：避光操作。精密称取辅酶Q₁₀对照品适量，加无水乙醇适量，在50℃水浴中振摇溶解制成每1mL含0.1mg的溶液，摇匀，即得。
1.5  供试品溶液的制备：避光操作。取装量差异项下的内容物0.10g，精密称定，置于50mL棕色容量瓶中，加无水乙醇适量，置50℃水浴加热3min并振摇使溶解，超声处理5min，放置室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
1.6  测定：分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10µL，注入液相色谱仪，记录色谱图。以辅酶Q₁₀色谱峰的保留时间定性，按外标法以峰面积计算含量。
1.7  结果计算
                    A₁×C×V
            X = ————————×100
                   A₂×m×1000
式中：
    W—样品中辅酶Q₁₀的含量，g/100g；
    A₁—供试品溶液的色谱峰面积；
    A₂—对照品溶液的色谱峰面积；
    C—对照品溶液的浓度，mg/mL；
    V—供试品溶液的定容体积，mL；
    m—样品称取量，g。
2  维生素E的测定
2.1  原理：试样中维生素E用溶剂溶解，色谱分离，与标准品的保留时间比较定性，以峰面积外标两点法定量。
2.2  试剂
    除特殊说明外，试验用水为去离子水。
2.2.1  脱醛无水乙醇：分析纯
2.2.2  甲醇：色谱级
2.2.3  维生素E对照品：购自中国食品药品检定研究院
2.3  仪器
2.3.1  十万分之一电子天平
2.3.2  高效液相色谱仪
2.3.3  微量进样器
2.4  色谱条件
2.4.1  色谱柱：C18，4.6×150mm，5µm。
2.4.2  流动相：甲醇-水=98:2
2.4.3  检测波长：285nm
2.4.4  柱温：30℃
2.4.5  流速：1.2mL/min
2.5  供试品溶液的制备：取样品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，置于50mL棕色容量瓶中，加脱醛无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.6  对照品溶液的制备：精密称取维生素E对照品适量，加脱醛无水乙醇溶解并制成0.1mg/mL的对照品溶液。
2.7  含量测定：分别吸取供试品溶液和对照品溶液各10µL，注入高效液相色谱仪分析，按外标两点法计算含量。

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群

【食用方法及食用量】每日2次，每次1粒，口服

【规格】 0.5g/粒

【贮藏】遮光，置阴凉干燥处

【保质期】 24个月