产品名称 昇生源牌多种维生素矿物质片(成人型)

昇生源牌多种维生素矿物质片(成人型)功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素A 620μg 、维生素B1 2.82mg 、维生素B2 2.86mg 、维生素B6 5.55mg、维生素C 87.7mg、维生素D 7.77μg、维生素E 41.8mg、叶酸 273μg、钙 262mg、锌 9.15mg、硒 30.8μg、烟酰胺 11.3mg、铬 30μg、铁 9.05mg

申请人中文名称 天津铸源健康科技集团有限公司

申请人地址 天津市宝坻区九园工业园1号路

保健功能 补充多种维生素及矿物质

主要原料 维生素A（维生素A醋酸酯）、维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、维生素C（L-抗坏血酸）、维生素D3（胆钙化醇）、维生素E（DL-α-生育酚醋酸酯）、叶酸（蝶酰谷氨酸）、碳酸钙、氧化锌、硒化卡拉胶、烟酰胺、富铬酵母、葡萄糖酸亚铁、乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、二氧化钛、黄氧化铁）

适宜人群 需要补充维生素及矿物质的成人

不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量 每日1次，每次1片，口服

产品规格 1.5g/片

保质期 24个月

贮藏方法 密封，置阴凉干燥处

注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；高硒地区人群不宜食用

批准日期 2015-03-02

产品编号 35212

批准文号 国食健字G20150186

有效期至 2020-03-01

产品技术要求 查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20150186

昇生源牌多种维生素矿物质片(成人型)

shengshengyuanpaiduozhongweishengsukuangwuzhipian

【配方】 维生素A（维生素A醋酸酯）、维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、维生素C（L-抗坏血酸）、维生素D3（胆钙化醇）、维生素E（DL-α-生育酚醋酸酯）、叶酸（蝶酰谷氨酸）、碳酸钙、氧化锌、硒化卡拉胶、烟酰胺、富铬酵母、葡萄糖酸亚铁、乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣粉（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、二氧化钛、黄氧化铁）

【生产工艺】  本品经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 包衣呈棕黄色至棕色，片芯呈黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 包衣片剂 杂质 无肉眼可见外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤60 GB 5009.4 崩解时限，min ≤30 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    功效成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 维生素A，mg/100g 20.67～74.4 GB/T 5009.82 维生素B1，mg/100g 94～338.4 GB/T 5009.197 维生素B2，mg/100g 95.33～343.2 GB 5413.12 维生素B6，mg/100g 185～666 GB/T 5009.197 维生素C，g/100g 2.92～10.52 1 维生素C的测定 维生素D，μg/100g 259～932.4 GB 5413.9 维生素E，g/100g 1.39～5.02 GB/T 5009.82 叶酸，mg/100g 9.1～32.76 2 叶酸的测定 钙（以Ca计），g/100g 8.73～26.2 GB/T 5009.92中“原子吸收风光光度法” 锌（以Zn计），mg/100g 305～915 GB/T 5009.14 硒（以Se计），mg/100g 1.03～3.08 GB 5009.93 烟酰胺，g/100g 0.37～1.36 GB/T 5009.197 铬（以Cr计），mg/100g 1～3 GB/T 5009.123 铁（以Fe计），mg/100g 301.67～905 GB/T 5009.90

1  维生素C的测定：取样品10片，精密称定，研细，精密称取样品适量（约相当于维生素C0.2g），置于100mL容量瓶中，加新沸过的冷水100mL与醋酸10mL的混合溶液适量，振摇使维生素C溶解并稀释到刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50mL，加淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30sec不褪。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。 2  叶酸的测定：取样品约10mg，精密称定，置于50mL容量瓶中，加0.5%氨溶液约30mL溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10μL注入液相色谱仪，记录色谱图。另取叶酸对照品，同法测定。按外标法法以峰面积计算，即得。

【保健功能】  补充多种维生素及矿物质

【适宜人群】  需要补充维生素及矿物质的成人

【不适宜人群】   少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日1次，每次1片，口服

【规格】  1.5g/片

【贮藏】  密封，置阴凉干燥处

【保质期】  24个月