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嘉力康牌叶酸钙软胶囊功效成分/标志性成…

发布: 2015-02-07 13:54 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
嘉力康牌叶酸钙软胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 嘉力康牌叶酸钙软胶囊 嘉力康牌叶酸钙软胶囊功效成分/标志性成分含量 每粒含:叶酸 75g、钙 115mg 申请人中文名称 杭州嘉利康食品工程有限公司 申请人地址 杭州余杭区乔司街道乔莫西路183号1幢 保健功能 补充叶酸和钙 主要原料 叶酸、磷酸三钙、蜂...
下面我们来看下嘉力康牌叶酸钙软胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 嘉力康牌叶酸钙软胶囊
嘉力康牌叶酸钙软胶囊功效成分/标志性成分含量 每粒含:叶酸 75μg、钙 115mg
申请人中文名称 杭州嘉利康食品工程有限公司
申请人地址 杭州余杭区乔司街道乔莫西路183号1幢
保健功能 补充叶酸和钙
主要原料 叶酸、磷酸三钙、蜂蜡、大豆油、明胶、纯化水、甘油、二氧化钛、柠檬黄、胭脂红
适宜人群 需要补充叶酸和钙的成人、孕妇及乳母
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服
产品规格 0.8g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封,避光
注意事项 本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养补充剂同时食用
批准日期 2014-03-11
产品编号 33622
批准文号 国食健字G20140186
有效期至 2019-03-10
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140186

嘉力康牌叶酸钙软胶囊
jialikangpaiyesuangairuanjiaonang
 
【配方】 叶酸、磷酸三钙、蜂蜡、大豆油、明胶、纯化水、甘油、二氧化钛、柠檬黄、胭脂红
【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮呈黄色至橙黄色,内容物呈乳白色至淡黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味,无异味
性状 软胶囊,完整光洁,无粘结、无变形、无漏囊现象;内容物为混悬态,膏状
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤40 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》二部
酸价,mgKOH/g ≤3 按GB/T 5009.56处理试样,按GB/T 5009.37测定
过氧化值,g/100g ≤0.25 按GB/T 5009.56处理试样,按GB/T 5009.37测定
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1,μg/kg ≤10 GB/T 5009.22
柠檬黄,mg/g ≤0.16 GB/T 5009.35
胭脂红,mg/g ≤0.012 GB/T 5009.35
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
叶酸,mg/100g 6.25~10.4 1 叶酸的测定
钙(以Ca计),g/100g 12.5~16.6 GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法”
 
1  叶酸的测定
1.1  原理:大豆油溶解于乙醚,叶酸不溶于乙醚,故用乙醚溶解样品后分离沉淀再提取叶酸,进行检测。
1.2  试剂
1.2.1  乙腈:色谱纯
1.2.2  水:纯化水
1.2.3  其它均为分析纯
1.2.4  稀盐酸:取盐酸234mL,加水稀释至1000mL。
1.3  仪器
1.3.1  高效液相色谱仪
1.3.2  涡旋混合机
1.3.3  离心机
1.3.4  电子分析天平
1.3.5  水浴锅
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.4.2  流动相:以5mmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值3.0)-乙腈=87:13
1.4.3  检测波长:280nm
1.5  对照品溶液的制备:精密称量叶酸对照品约10mg,置于50mL容量瓶中,加稀盐酸适量,置温水中加热溶解,冷却后加稀盐酸稀释至刻度,摇匀后精密量取5mL,置于50mL容量瓶中,用稀盐酸稀释至刻度,摇匀,即得。
1.6  样品溶液的制备:取样品内容物约2g,精密称量,置于离心管中,加无水乙醚25mL,超声使油充分溶解后离心10min,去除上清液(剩少量乙醚),后分别再用20、15mL无水乙醚,同上处理。挥干乙醚,精密加入稀盐酸10mL,密塞,精密称定,置温水中加热5min,再涡旋混合3min,冷却后用稀盐酸补足减失的重量,密塞,摇匀,离心5min,取上清液经0.45μm微孔滤膜过滤,即得。
1.7  测定:精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
1.8  结果计算
                   A×W×C×V
            X = ——————————×100
                     A×W×V
    式中:
        C—样品中叶酸的含量,g/100g;
        A—样品溶液的峰面积;
        A—对照品溶液的峰面积;
        W—样品的称样量,单位为g;
        W—对照品的称样量,单位为g;
        V—样品溶液的稀释倍数;
        V—对照品溶液的稀释倍数;
        C—对照品的纯度。
 
【保健功能】  补充叶酸和钙
【适宜人群】  需要补充叶酸和钙的成人、孕妇及乳母
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.8g/粒
【贮藏】  密封,避光
【保质期】  24个月



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