产品名称 汤臣倍健多种维生素矿物质片（老年人型）
汤臣倍健多种维生素矿物质片功效成分/标志性成分含量 每片含：维生素A 352.5μg、维生素B1 2mg、维生素B2 2mg、维生素B6 2.24mg、维生素B12 3.56μg、维生素C 113.6mg、维生素D 6.9μg、维生素E 16.5mg、叶酸 258μg、烟酰胺 13mg、泛酸 5mg、生物素 23.64μg、钙 361.5mg、铁 13.28mg、锌 10mg、硒 30.45μg、铬 37.5μg  
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
保健功能 补充多种维生素和矿物质
主要原料 碳酸钙、维生素C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、天然维生素E（D-α-生育酚醋酸酯）、富硒啤酒酵母、铬酵母、烟酰胺、D-泛酸钙、维生素A醋酸酯、维生素B12、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣剂（胃溶型）（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）
适宜人群 50岁以上需要补充多种维生素和矿物质的人群
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次，每次1片，口服
产品规格 1.5g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；高硒地区人群不宜食用
批准日期 2013-11-28
备注 原批准日期为2013年11月28日，2014年06月25日同意将本品是以碳酸钙、维生素C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、天然维生素E（D-α-生育酚醋酸酯）、富硒啤酒酵母、铬酵母、烟酰胺、D-泛酸钙、维生素A醋酸酯、维生素B12、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣剂（肠溶型）（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）为主要原料制成的保健食品，具有补充多种维生素和矿物质的保健功能。更正为本品是以碳酸钙、维生素C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、天然维生素E（D-α-生育酚醋酸酯）、富硒啤酒酵母、铬酵母、烟酰胺、D-泛酸钙、维生素A醋酸酯、维生素B12、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣剂（胃溶型）（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）为主要原料制成的保健食品，具有补充多种维生素和矿物质的保健功能。
产品编号 34469
批准文号 国食健字G20130839
有效期至 2018-11-27

汤臣倍健多种维生素矿物质片（老年人型）

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【配方】 碳酸钙、维生素C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、天然维生素E（D-α-生育酚醋酸酯）、富硒啤酒酵母、铬酵母、烟酰胺、D-泛酸钙、维生素A醋酸酯、维生素B12、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、生物素、叶酸、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣剂（胃溶型）（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀）

【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 包衣呈粉红色，片芯呈黄色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 薄膜包衣片，表面完整光洁，有适宜的硬度 杂质 无肉眼可见的杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 水分，% ≤8 GB 5009.3 灰分，% ≤75 GB 5009.4 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版） 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17 日落黄，g/kg ≤0.2 GB/T 5009.35 柠檬黄，g/kg ≤0.1 GB/T 5009.35 胭脂红，g/kg ≤0.1 GB/T 5009.35

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    功效成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 维生素A，mg/100g 17.62～42.3 GB 5413.9 维生素B1，mg/100g 99.75～199.5 GB/T 5009.84 维生素B2，mg/100g 102～204 GB/T 5009.85 维生素B6，mg/100g 112～224 GB/T 5009.197 维生素B12，mg/100g 0.178～0.356 GB/T 5009.217 维生素C，g/100g 5.68～11.36 1 维生素C的测定 维生素D，mg/100g 0.345～0.666 GB 5413.9 维生素E，g/100g 0.825～1.65 GB 5413.9 叶酸，mg/100g 12.9～25.8 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 烟酰胺，g/100g 0.652～1.304 GB/T 5009.197 泛酸，g/100g 0.25～0.5 GB 5413.17 生物素，mg/100g 1.182～2.837 GB/T 17778 钙（以Ca计），g/100g 18.075～36.15 GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法” 铁（以Fe计），g/100g 0.664～1.328 GB/T 5009.90 锌（以Zn计），g/100g 0.5～1.0 GB/T 5009.14 硒（以Se计），mg/100g 1.522～3.045 GB 5009.93 铬（以Cr计），mg/100g 1.875～3.75 GB/T 5009.123

1  维生素C的测定 1.1  原理：将粉碎混匀的样品用草酸提取后用HPLC检测。 1.2  仪器 1.2.1  高效液相色谱仪 1.2.2  紫外检测器 1.2.3  超声波提取器等 1.3  试剂 1.3.1  0.1%草酸溶液（W/V）：分析纯 1.3.2  维生素C对照品：供含量测定用，购自中国食品药品检定研究院。 1.3.3  维生素C标准使用液：准确称取维生素C对照品0.0815g，置于100mL棕色容量瓶中，用0.1%草酸溶解并稀释至刻度（浓度为0.815mg/mL），再分别吸取0.2、0.5、1.0、1.5、2.0mL，分别置于10mL棕色容量瓶中，用0.1%草酸稀释至刻度，配制成16.3、40.8、81.5、122.3、163.0μg/mL的标准使用液。 1.4  色谱条件 1.4.1  色谱柱：Kromasil 100A C18，250mm×4.6mm，5μm。 1.4.2  流动相：0.1%草酸 1.4.3  检测波长：254nm 1.4.4  流速：1.0mL/min 1.4.5  进样量：10μL 1.5  样品处理：准确称取经研磨成粉末状的均匀样品约1.000g（含维生素C30～40mg），置于100mL棕色容量瓶中，加约60mL0.1%草酸溶液，置于超声波提取器中超声波提取5min，冷却至室温，再加0.1%草酸溶液至刻度，摇匀，静置，取上清液，用0.1%草酸溶液稀释5倍，摇匀后经0.45μm微孔滤膜过滤后，进样测定。 1.6  标准曲线的绘制：分别进样10μL各标准使用液，并记录相应的面积值，以维生素C浓度值为横坐标，面积值为纵坐标，绘制标准曲线。 1.7  结果计算 c×V×F×100 X = ———————— m×1000000 式中： X—样品中维生素C含量，g/100g； c—从标准曲线查得样液维生素C的质量，μg； V—样品定容体积，mL； F—样品稀释倍数； m—样品质量，g/mL； 1000000—μg换算成g的换算系数。

【保健功能】  补充多种维生素和矿物质

【适宜人群】  50岁以上需要补充多种维生素和矿物质的人群

【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】  每日1次，每次1片，口服

【规格】  1.5g/片

【贮藏】  置阴凉干燥处

【保质期】  24个月