产品名称 汤臣倍健叶酸加铁软胶囊
功效成分/标志性成分含量 每粒含:铁 12.4mg、叶酸 320.5μg
主要原料 氯化高铁血红素、叶酸、大豆油、白蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、焦糖色
汤臣倍健叶酸加铁软胶囊适宜人群 需要补充铁和叶酸的成人、孕中期妇女
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
保健功能 补充铁、叶酸
不适宜人群 少年儿童及孕早、晚期妇女、乳母
食用方法及食用量 每日1次，每次1粒，口服
产品规格 500mg/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-07-23
产品编号 34467
批准文号 国食健字G20141021
有效期至 2019-07-22
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20141021 |
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汤臣倍健®叶酸加铁软胶囊 |
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tangchenbeijian®yesuanjiatieruanjiaonang |
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【配方】 氯化高铁血红素、叶酸、大豆油、白蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、焦糖色 |
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【生产工艺】 本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
囊皮呈棕黑色至黑色，内容物呈黑色 |
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滋味、气味 |
具本品特有的滋味、气味，无异味 |
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性状 |
软胶囊，完整光洁，无粘结、变形、漏囊等现象；内容物为油状物 |
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杂质 |
无肉眼可见的杂质 |
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【鉴别】 无 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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灰分，% |
≤8.0 |
GB 5009.4 |
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崩解时限，min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 |
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酸价，mgKOH/g |
≤4.0 |
按GB/T 5009.56中4.2.1项方法处理试样，按GB/T 5009.37测定 |
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过氧化值，g/100g |
≤0.25 |
GB/T 5009.37 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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黄曲霉毒素B1，μg/kg |
≤10 |
GB/T 5009.22 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
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大肠菌群，MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 功效成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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铁（以Fe计），g/100g |
1.668～3.332 |
GB/T 5009.90 |
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叶酸，mg/100g |
40～80 |
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中“叶酸”项下“含量测定”规定的方法 |
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【保健功能】 补充铁、叶酸 |
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【适宜人群】 需要补充铁和叶酸的成人、孕中期妇女 |
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【不适宜人群】 少年儿童及孕早、晚期妇女、乳母 |
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【食用方法及食用量】 每日1次，每次1粒，口服 |
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【规格】 500mg/粒 |
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【贮藏】 置阴凉干燥处 |
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【保质期】 24个月 |
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