产品名称 汤臣倍健左旋肉碱茶多酚荷叶片
保健功能 减肥
功效成分/标志性成分含量 每100g含:肉碱 22.0g、茶多酚 2.11g、总黄酮 16.8mg
汤臣倍健左旋肉碱茶多酚荷叶片主要原料 左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、茶多酚、微晶纤维素、交联聚维酮、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣粉（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯）
适宜人群 单纯性肥胖人群
不适宜人群 少年儿童、孕期及哺乳期妇女
食用方法及食用量 每日2次，每次2片，口服
产品规格 1220mg/片
保质期 24个月
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-03-11
产品编号 33442
批准文号 国食健字G20140206
有效期至 2019-03-10
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国家食品药品监督管理局 |
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20140206 |
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汤臣倍健®左旋肉碱茶多酚荷叶片 |
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tangchenbeijian®zuoxuanroujianchaduofenheyepian |
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【配方】 左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、茶多酚、微晶纤维素、交联聚维酮、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣粉（羟丙基甲基纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯） |
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【生产工艺】 本品经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
类黄色 |
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滋味、气味 |
具本品特有的滋味和气味，无异味 |
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性状 |
薄膜衣片，表面完整光洁，有一定硬度 |
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杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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水分，% |
≤9.0 |
GB 5009.3 |
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灰分，% |
≤3.0 |
GB 5009.4 |
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崩解时限，min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤0.5 |
GB 5009.12 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.11 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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六六六，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19 |
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滴滴涕，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
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大肠菌群，MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 标志性成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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肉碱，g/100g |
≥16.5 |
《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中肉碱的测定” |
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茶多酚（以没食子酸计），g/100g |
≥1.58 |
GB/T 8313 |
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总黄酮（以芦丁计），mg/100g |
≥10.08 |
《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定” |
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【保健功能】 减肥 |
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【适宜人群】 单纯性肥胖人群 |
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【不适宜人群】 少年儿童、孕期及哺乳期妇女 |
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【食用方法及食用量】 每日2次，每次2片，口服 |
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【规格】 1220mg/片 |
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【贮藏】 置阴凉干燥处 |
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【保质期】 24个月 |
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