产品名称 千林祛黄褐斑片
千林祛黄褐斑片功效成分/标志性成分含量 每100g含:丹参酮IIA 0.1g、原花青素 5.5g
主要原料 丹参提取物、葡萄籽提取物、当归提取物、白芍提取物、珍珠粉、维生素E粉、乳糖、麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、薄膜包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、柠檬黄铝色淀、诱惑红铝色淀、焦糖色、植物炭黑、二氧化钛）
适宜人群 有黄褐斑者 
申请人中文名称 广东保瑞药业有限公司
申请人地址 广州市天河区金穗路8号星汇国际大厦1603 之B
保健功能 祛黄褐斑
不适宜人群 少年儿童、孕产妇及月经过多者
食用方法及食用量 每日2次，每次2片，口服
产品规格 0.9g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置于阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2013-10-23
产品编号 33392
批准文号 国食健字G20130600
有效期至 2018-10-22

保健食品产品技术要求

BJG20130600

千林®祛黄褐斑片

qianlin®quhuanghebanpian

【配方】 丹参提取物、葡萄籽提取物、当归提取物、白芍提取物、珍珠粉、维生素E粉、乳糖、麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、薄膜包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、柠檬黄铝色淀、诱惑红铝色淀、焦糖色、植物炭黑、二氧化钛）

【生产工艺】  本品经过筛、制粒、干燥、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 外观呈棕色，片芯呈棕色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味 性状 包衣片，片形规则，片面光洁，边缘整齐 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 维生素E，g/100g 1.76～3.33 GB/T 5009.82-2003 灰分，% ≤10 GB 5009.4-2010 崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12-2010 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11-2003 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19-2008

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2-2010 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15-2010 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 丹参酮IIA，g/100g ≥0.08 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“丹参”项下“丹参酮IIA含量测定”规定的方法 原花青素，g/100g ≥4.4 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中原花青素的测定”

【保健功能】  祛黄褐斑

【适宜人群】  有黄褐斑者

【不适宜人群】  少年儿童、孕产妇及月经过多者

【食用方法及食用量】  每日2次，每次2片，口服

【规格】  0.9g/片

【贮藏】  置于阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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