产品名称 牛初乳咀嚼片
申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司
申请人地址 汕头市泰山路83号
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含:免疫球蛋白IgG 10g
主要原料 牛初乳粉、乳糖、麦芽糊精、苹果酸、全脂奶粉、二氧化硅、硬脂酸镁
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 婴幼儿
食用方法及食用量 每日2次，每次1片，咀嚼
产品规格 1g/片
保质期 24个月
贮藏方法 避光，置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-02-24
产品编号 32825
批准文号 国食健字G20140166
有效期至 2019-02-23

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140166

牛初乳咀嚼片

niuchurujujuepian

【配方】 牛初乳粉、乳糖、麦芽糊精、苹果酸、全脂奶粉、二氧化硅、硬脂酸镁

【生产工艺】  本品经过筛、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 淡黄色至黄色 滋味、气味 具本品固有的滋味、气味，无异味 性状 片剂，片面光洁，边缘整齐 杂质 无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 蛋白质，g/100g ≥20.0 GB 5009.5 灰分，% ≤6.0 GB 5009.4 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤30000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g      　 ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g 　 ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    标志性成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 免疫球蛋白IgG，g/100g ≥8.0 GB/T 5009.194

【保健功能】  增强免疫力

【适宜人群】  免疫力低下者

【不适宜人群】  婴幼儿

【食用方法及食用量】  每日2次，每次1片，咀嚼

【规格】  1g/片

【贮藏】  避光，置阴凉干燥处

【保质期】  24个月

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