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旷达胶囊功效成分/标志性成分含量

发布: 2015-03-28 14:54 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
旷达胶囊功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 旷达胶囊 旷达胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 600mg、五味子甲素 20mg 申请人中文名称 济南老来寿生物股份有限公司 申请人地址 济南市高新区舜华路2000号舜泰广场9号楼0604室 保健功能 改善睡眠 主要原料 酸枣仁提取物、五味子提取物...
下面我们来看下旷达胶囊功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 旷达胶囊 
旷达胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 600mg、五味子甲素 20mg 
申请人中文名称 济南老来寿生物股份有限公司 
申请人地址 济南市高新区舜华路2000号舜泰广场9号楼0604室 
保健功能 改善睡眠 
主要原料 酸枣仁提取物、五味子提取物、天麻提取物、刺五加提取物、淀粉、硬脂酸镁 
适宜人群 睡眠状况不佳者 
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母 
食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服 
产品规格 0.4g/粒 
保质期 24个月 
贮藏方法 置避光、干燥处 
注意事项 本品不能代替药物 
批准日期 2015-03-16 
产品编号 33017 
批准文号 国食健字G20150295 
有效期至 2020-03-15 
产品技术要求 查看详细内容 
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150295

旷达胶囊
kuangdajiaonang
 
【配方】 酸枣仁提取物、五味子提取物、天麻提取物、刺五加提取物、淀粉、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 硬胶囊,完整,无破裂;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9.0 GB 5009.3
灰分,% ≤6.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷(以人参皂苷Re计),mg/100g ≥420 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总皂苷的测定”
五味子甲素,mg/100g ≥14.0 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定”
 
 
【保健功能】  改善睡眠
【适宜人群】  睡眠状况不佳者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3粒,口服
【规格】  0.4g/粒
【贮藏】  置避光、干燥处
【保质期】  24个月



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