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药植苑牌多种维生素片保健功能

发布: 2015-02-05 12:12 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
药植苑牌多种维生素片保健功能介绍:
产品名称 药植苑牌多种维生素片 药植苑牌多种维生素片保健功能 补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸 申请人中文名称 北京药植苑生物技术开发有限责任公司 申请人地址 北京市丰台区丰北路甲45号鼎恒新星...
下面我们来看下药植苑牌多种维生素片保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 药植苑牌多种维生素
药植苑牌多种维生素片保健功能 补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸
申请人中文名称 北京药植苑生物技术开发有限责任公司
申请人地址 北京市丰台区丰北路甲45号鼎恒新星24B
功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素A 430mg、维生素B1 1.5mg、维生素B2 1.7mg、维生素B6 2.2mg、维生素C 100mg、维生素D 4mg、维生素E 12mg、泛酸钙 8mg、叶酸 200mg、烟酰胺 10mg
主要原料 维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸、胆钙化醇、DL-α-生育酚醋酸酯、泛酸钙、碟酰谷氨酸、烟酰胺、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、薄膜包衣剂(羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、滑石粉)
适宜人群 需补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸的成人
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日1次,每次1片,口服
产品规格 0.6g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置室温避光、干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-05-12
产品编号 27302
批准文号 国食健字G20140746
有效期至 2019-05-11
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140746

药植苑牌多种维生素片
yaozhiyuanpaiduozhongweishengsupian
 
【配方】 维生素A醋酸酯、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸、胆钙化醇、DL-α-生育酚醋酸酯、泛酸钙、碟酰谷氨酸、烟酰胺、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、薄膜包衣剂(羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、滑石粉)
【生产工艺】  本品经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 外观呈棕红色,色泽均匀;片芯呈微黄色
滋味、气味 无特殊气味,无异味
性状 包衣片剂,完整光洁,有适宜的硬度
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤7 GB 5009.3
灰分,% ≤6 GB 5009.4
崩解时限,min ≤30 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
维生素A,mg/100g 57.3~107.5 GB/T 5009.82
维生素B1,g/100g 0.20~0.38 GB/T 5009.84
维生素B2,g/100g 0.23~0.43 GB/T 5009.85
维生素B6,g/100g 0.29~0.55 GB/T 5009.197
维生素C,g/100g 13.3~25.0 《中华人民共和国药典》(2010年版)
维生素D,mg/100g 0.53~1.0 GB 5413.9
维生素E,g/100g 1.6~3.0 GB/T 5009.82
泛酸,g/100g 1.1~2.0 1 泛酸的测定
叶酸,mg/100g 26.7~50.0 2 叶酸的测定
烟酰胺,g/100g 1.3~2.4 GB/T 5009.197
 
1  叶酸的测定
1.1  仪器 
1.1.1  Water-2695系统:附2475荧光检测器
1.1.2  柱后衍生系统
1.1.3  Millennium工作站
1.1.4  超纯水发生器(Millipore)
1.2  试剂
1.2.1  磷酸二氢钾
1.2.2  乙腈:色谱纯
1.2.3  磷酸
1.2.4  过二硫酸钾
1.2.5  高氯酸
1.2.6  0.5%过二硫酸钾:称取过二硫酸钾2.5g,加水溶解并定容至500mL,用0.45μm滤膜过滤。
1.2.7  50%氨水:量取氨水50mL,加水稀释至100mL。
1.2.8  60%高氯酸:量取60mL高氯酸,加水稀释至100mL。
1.2.9  50%磷酸:量取50mL磷酸,加水稀释至100mL。
1.2.10  20mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5):称取磷酸二氢钾6.8g,加水约400mL溶解,用50%磷酸调pH=3.5,用水定容至100mL 。
1.3  叶酸标准储备液:精密称取0.0100g叶酸标准品(纯度97%,购自Sigma公司),加少量水,加数滴50%氨水使叶酸完全溶解,用水定容至100mL,此液浓度为100μg/mL,于4℃冰箱中避光保存可置1个月。
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱:Kromasil C18 (4.6×150mm i.d. 5um)
1.4.2  柱前
1.4.2.1  流动相:乙腈-50mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH=3.5)=12:88
1.4.2.2  柱温:常温
1.4.2.3  流速:1.0mL/min
1.4.3  柱后
1.4.3.1  衍生剂:0.5%过二硫酸钾
1.4.3.2  流速:0.3mL/min
1.4.3.3  反应温度:60℃
1.4.3.4  检测波长:Ex=365nm,Em=450nm
1.4.3.5  进样量:10μL
1.5  标准曲线的制备:测定时用水将储备液稀释,然后用水配制成含叶酸5.0、10.0、20.0、
40.0、80.0ng/mL的标准系列。
1.6  样品处理
1.6.1  含蛋白质低的样品:准确称取适量样品(含叶酸2μg以上)于50mL容量瓶中,加水约20mL,摇匀,超声提取30min,用水定容,视情况以3000r/min离心5min,取上清液过0.45μm滤膜,即为样品处理液。
1.6.2  含蛋白质高的样品:准确称取适量样品(含叶酸5μg以上)于50mL容量瓶中,加水约20mL,摇匀,超声提取30min,加入60%高氯酸3.0mL,用水定容,以3000r/min离心5min,取上清液过0.45μm滤膜,即为样品处理液。
1.7  结果计算
                  C×50
X = —————
                    M
式中: 
X—样品中叶酸的含量,μg/g;
C—从标准曲线上查得的样品处理液中叶酸的浓度,μg/mL;
M—样品称取量,g。
2  泛酸的测定
2.1  原理:样品中的泛酸钙用水提取,用HPLC分离,相对保留时间定性,峰面积定量。
2.2  试剂
除非另有说明,本规范所用的试剂均为分析纯,水为去离子水或同等纯度的水。
2.2.1  乙腈:色谱纯
2.2.2  磷酸
2.2.3  硫酸锌溶液:取硫酸锌3g,加水溶解并定容至20mL。
2.2.4  磷酸二氢钾
2.2.5  泛酸钙标准溶液:准确称取0.5000g泛酸钙标准品,置于100mL容量瓶中,加氨水溶解并稀释至100mL。取1.0mL该液,用水稀释100倍,即为50μg/mL的标准溶液。
2.3  仪器
2.3.1  HPLC系统:色谱工作站
2.3.2  超声振荡器
2.3.3  实验室常用玻璃仪器
2.4  色谱条件
2.4.1  色谱柱:C18柱,ODS柱(250mm)。
2.4.2  流动相:0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈=92:8(先用磷酸调节pH3.7左右。再用磷酸将pH值准确定位到3.0)
2.4.3  检测波长:210nm
2.4.4  流速:1mL/min
2.5  样品处理:样品磨碎,称取约0.5g(取样量视泛酸钙含量而定)于100mL容量瓶中,加入水30mL,震荡5min,超声30sec,再继续震荡数分钟,加硫酸锌溶液10mL,充分混匀,加水至刻度,摇匀,过0.45μm滤膜,滤液即为样品处理液。
2.6  样品测定:在2.4项色谱条件下,分别进标准溶液和样品处理液10μL测定,以相对保留时间定性,峰面积定量。
2.7  结果计算
                  C×V
X = ————
                   M
式中:
X—样品中泛酸钙的含量,μg/g;
C—样品处理液中泛酸钙的含量,μg/g;
V—样品定容体积,mL;
M—样品称取量,g。
【保健功能】  补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸
【适宜人群】  需补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸的成人
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日1次,每次1片,口服
【规格】  0.6g/片
【贮藏】  密闭,置室温避光、干燥处
【保质期】  24个月



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