润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群_保健品查询

润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群

发布: 2015-02-05 08:14 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群介绍：

产品名称润欣康牌睿泰软胶囊润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群血压偏高者申请人中文名称陕西润欣康生物科技有限责任公司申请人地址陕西省三原县清河食品工业园招商大道中段保健功能辅助降血压功效成分/标志性成分含量每100g含：金丝桃苷 39mg、-亚麻酸...

下面我们来看下润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称润欣康牌睿泰软胶囊

润欣康牌睿泰软胶囊适宜人群血压偏高者

申请人中文名称陕西润欣康生物科技有限责任公司

申请人地址陕西省三原县清河食品工业园招商大道中段

保健功能辅助降血压

功效成分/标志性成分含量每100g含：金丝桃苷 39mg、α-亚麻酸 25g、亚油酸 16g

主要原料罗布麻叶提取物、杜仲叶提取物、牛膝提取物、紫苏子油、蜂蜡、玉米油、明胶、甘油、二氧化钛、可可壳色（可可壳色、糊精）、纯化水

不适宜人群少年儿童、孕期及哺乳期妇女

食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

产品规格 0.6g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密封、置干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-05-21

产品编号 32576

批准文号国食健字G20140791

有效期至 2019-05-20

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140791

润欣康牌睿泰软胶囊

runxinkangpairuitairuanjiaonang

【配方】罗布麻叶提取物、杜仲叶提取物、牛膝提取物、紫苏子油、蜂蜡、玉米油、明胶、甘油、二氧化钛、可可壳色（可可壳色、糊精）、纯化水

【生产工艺】本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	囊皮呈棕色，内容物呈棕色
滋味、气味	具本品特有滋味、气味，无异味
性状	不透明软胶囊，内容物为混悬油状物
杂质	无肉眼可见外来杂色杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
灰分，%	≤5	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
酸价，mgKOH/g	≤3	GB/T 5009.56
过氧化值，g/100g	≤0.25	GB/T 5009.56
铅（以pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
黄曲霉毒素B₁，µg/kg	≤10	GB/T 5009.22

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
金丝桃苷，mg/100g	≥28	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“罗布麻叶”项下“金丝桃苷的含量测定”规定的方法
亚油酸，g/100g	≥12	1 亚油酸的测定
α-亚麻酸，g/100g	≥19	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定”

1  亚油酸的测定
1.1  原理：样品经三氟化硼甲醇甲酯化后，用正己烷提取，经DEGSZ气相色谱柱分离，并附氢火焰离子化检测器测定，用相对保留时间定性，与标准系列的峰高比较定量。
1.2  仪器
1.2.1  气相色谱仪；附氢火焰粒子化检测器
1.2.2  超级恒温水浴:精度（±0.1℃）
1.2.3  Eppendorf管（mP管）：0.5～1.0mL
1.3  试剂
除注明者外，所用试剂均为分析纯；水位重蒸馏水。
1.3.1  0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液：称取2.0g氢氧化钠溶于少量无水甲醇中，并稀释定容至100mL。
1.3.2  饱和氯化钠溶液：称取72g氯化钠溶解于200mL蒸馏水中。
1.3.3  三氯化硼甲醇溶液：量取浓度约为47%三氯化硼乙醚溶液30mL，加入到75mL无水甲醇中，混匀。
1.3.4  正己烷
1.3.5  甲醇：优级纯
1.3.6  亚油酸甲酯标准储备液：准确称取0.050g亚油酸，用正己烷溶解并定容至10mL容量瓶中，此标准储备液亚油酸浓度为5.0mg/mL。
1.3.7  亚油酸的甲酯标准使用液：将标准储备液用正己烷稀释成亚油酸浓度为1.00、2.00、3.00、4.00、5.00mg/mL。
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：玻璃柱或不锈钢柱，内径3mm，长2m。内充填涂以8%（质量分数）DEGS+1%（质量分数）H₃PO₄固定液的60～80目Chromosorb W.AW.DMCS。
1.4.2  气体流速：载气N₂50mL/min（氮气和空气和氢气之比按各仪器型号不同选择最佳比例）。
1.4.3  温度：进样口190℃，检测器190℃，柱温160℃。
1.4.4  进样量：1µL
1.5  样品处理：准确吸取10～20µL样品于10mL具塞比色管中，加入0.5mo/L氢氧化钠甲醇溶液2mL，充氮气，加塞，于60℃水浴中（约10min）至小油滴完全消失。加入三氯化硼甲醇溶液2mL，混匀，于60℃水浴中放置30min，取出冷却至室温，加入饱和氯化钠2mL和正己烷0.5mL，充分振荡萃取，静置分层。取上层正己烷液于EP管中，加少量无水硫酸钠，充氮气，于4℃冰箱中保存，备色谱分析。
1.6  标准曲线的绘制：用微量进样器准确取1µL标准系列各浓度标准使用液注入气相色谱仪，以测得的不同浓度的亚油酸的峰高为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
1.7  样品测定：准确吸取1µL样品溶液进样，测得的峰高与标准曲线比较定量。
1.8  结果计算
m₁×100
X = ——————————
                  m×V₂/V₁×1000
式中：
X—样品中亚油酸的含量，mg/100g；
m₁—测定用样品液中的质量，µg；
m —样品的质量，g；
V₁—加入正己烷的体积，µL；
V₂—测定时进样的体积，µL。

【保健功能】辅助降血压

【适宜人群】血压偏高者

【不适宜人群】少年儿童、孕期及哺乳期妇女

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 0.6g/粒

【贮藏】密封、置干燥处

【保质期】 24个月