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高远牌多种维生素钙铁片适宜人群

发布: 2015-02-03 22:07 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
高远牌多种维生素钙铁片适宜人群介绍:
产品名称 高远牌多种维生素钙铁片 高远牌多种维生素钙铁片适宜人群 需要补充多种维生素和钙、铁的孕中、晚期妇女及哺乳期妇女 申请人中文名称 北京福瑞宏达大药房有限公司 申请人地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号11B 保...
下面我们来看下高远牌多种维生素钙铁片适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 高远牌多种维生素钙铁片
高远牌多种维生素钙铁片适宜人群 需要补充多种维生素和钙、铁的孕中、晚期妇女及哺乳期妇女
申请人中文名称 北京福瑞宏达大药房有限公司
申请人地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号11B
保健功能 补充多种维生素和钙、铁
功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素B1 0.38mg、维生素B2 0.35mg、维生素B6 0.43mg、维生素C 33mg、维生素D3 2μg、维生素E 4.25mg、叶酸 150μg、钙 250mg、铁 7.3mg
主要原料 维生素B1(盐酸硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B6(盐酸吡哆醇)、维生素C(抗坏血酸)、维生素E(生育酚)、叶酸(蝶酰谷氨酸)、碳酸钙、维生素D3、乳酸亚铁、麦芽糊精、硬脂酸镁
不适宜人群 孕早期妇女
食用方法及食用量 每日1次,每次2片,吞服
产品规格 1.0g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-04-16
备案日期 2014-09-16
备案内容 批准备案日期:2014-09-16,申报单位地址已由北京市东城区珠市口东大街346号东侧107、108、109号变更为北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号11B,
产品编号 33611
批准文号 国食健字G20140639
有效期至 2019-04-15
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140639

高远牌多种维生素钙铁片
gaoyuanpaiduozhongweishengsugaitiepian
 
【配方】 维生素B1(盐酸硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B6(盐酸吡哆醇)、维生素C(抗坏血酸)、维生素E(生育酚)、叶酸(蝶酰谷氨酸)、碳酸钙、维生素D3、乳酸亚铁、麦芽糊精、硬脂酸镁   
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 类白色
滋味、气味 具本品特殊的滋味、气味,无异味
性状 片剂,完整光洁
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,g/100g ≤9 GB 5009.3
灰分,g/100g ≤75 GB 5009.4
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
 
 
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
维生素B1,mg/100g 30.4~50 GB/T 5009.197
维生素B2,mg/100g 28.35~52.5 GB/T 5009.85
维生素B6,mg/100g 34.4~63.3 GB/T 5009.197
维生素C,g/100g 2.64~4.33 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
维生素D3,mg/100g 0.17~0.3 GB 5413.9
维生素E,g/100g 0.34~0.46 GB/T 5009.82
叶酸,mg/100g 12~16.67 1 叶酸的测定
钙(以Ca计),g/100g 22.5~31.25 GB/T 5009.92
铁(以Fe计),g/100g 0.67~0.83 GB/T 5009.90
 
1  叶酸的测定
1.1  原理:样品经0.5%氨水超声提取、高锰酸钾氧化后,反相色谱柱分离,荧光检测器检测叶酸。
1.2  试剂
除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为蒸馏水。
1.2.1  0.5%氨水
1.2.2  25%乙酸
1.2.3  3%过氧化氢
1.2.4  0.10mol/L高锰酸钾溶液
1.3  仪器:LC-4A高压液相色谱仪
1.4  色谱条件
1.4.1  荧光检测器:Ex=290nm、Em=440nm
1.4.2  流动相:0.05mol/L乙酸钠-甲醇=65:35
1.4.3  流速:1mL/min
1.5  样品测定:适量称取样品m(叶酸含量约20~250μg),用0.5%氨水溶解,超声提取30min,定容至体积100mL。过滤,取滤液5.00mL至比色管中,加0.20mL25%乙酸,滴加0.10mol/L高锰酸钾溶液至颜色不褪,加3%过氧化氢至褪色,0.5%氨水定容至10mL,以0.45μm滤膜过滤后进样。
1.6  标准曲线的制备:分别取0.20、1.0、3.0、4.0、5.0、6.0叶酸标准溶液(2.14µg/mL),依样品测定方法进行操作,定容至10mL,相当于0.043、0.214、0.642、0.856、1.07、1.284µg/mL叶酸,得到标准曲线。
1.7  结果计算
A×C×V×F
X = ————————
 A×m
式中:
X—样品中叶酸含量,mg/kg;
C—标准溶液浓度,µg/mL;
V—提取液体积,mL;
F—样品稀释倍数。
【保健功能】  补充多种维生素和钙、铁
【适宜人群】  需要补充多种维生素和钙、铁的孕中、晚期妇女及哺乳期妇女
【不适宜人群】  孕早期妇女
【食用方法及食用量】  每日1次,每次2片,吞服
【规格】  1.0g/片
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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