博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含量_保健品查询

博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含…

发布: 2015-02-03 11:46 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含量介绍：

产品名称博客健牌铁叶酸片博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含量每片含：铁 7.5mg、叶酸 300mg 申请人中文名称杭州博客健医药有限公司申请人地址西湖区锋尚苑3幢307室保健功能补充铁、叶酸主要原料乳酸亚铁、叶酸、微晶纤维素、麦芽糊精、硬脂...

下面我们来看下博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称博客健牌铁叶酸片

博客健牌铁叶酸片功效成分/标志性成分含量每片含：铁 7.5mg、叶酸 300mg

申请人中文名称杭州博客健医药有限公司

申请人地址西湖区锋尚苑3幢307室

保健功能补充铁、叶酸

主要原料乳酸亚铁、叶酸、微晶纤维素、麦芽糊精、硬脂酸镁

适宜人群需要补充铁、叶酸的成人及孕早期妇女

不适宜人群 18岁以下人群、孕中、晚期妇女及乳母

食用方法及食用量每日1次，每次1片，口服

产品规格 0.5g/片

保质期 24个月

贮藏方法密闭，阴凉干燥处存放

注意事项本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用

批准日期 2014-04-30

备案日期 2014-12-22

备案内容批准备案日期：2014-12-22，申报单位名称已由杭州大团圆商贸有限公司变更为杭州博客健医药有限公司，

产品编号 34031

批准文号国食健字G20140704

有效期至 2019-04-29

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140704

博客健牌https://www.kuailedo.com/gouwu/?product-720.html铁叶酸片

bokejianpaitieyesuanpian

【配方】乳酸亚铁、叶酸、微晶纤维素、麦芽糊精、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	淡黄色
滋味、气味	具本品特有的滋味、气味，无异味
性状	圆形片剂，完整光洁，有适宜硬度
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤10.0	GB 5009.3
灰分，%	≤7.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg	≤0.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【功效成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 功效成分含量测定

项目	指标	检测方法
铁（以Fe计），g/100g	1.13～1.88	GB/T 5009.90
叶酸，mg/100g	48.0～108.0	1 叶酸的测定

1  叶酸的测定
1.1  试剂
1.1.1  偏磷酸：分析纯
1.1.2  磷酸二氢钾溶液：称取50mM磷酸二氢钾固体溶于1000mL水中。
1.1.3  乙腈：色谱纯
1.1.4  叶酸标准溶液：称取适量标准品，用流动相溶解并定容。
1.2  仪器
1.2.1  离心机
1.2.2  高效液相色谱仪：附荧光检测器
1.3  色谱条件
1.3.1  色谱柱：C18或同等性能的液相柱，5μm。
1.3.2  流动相：含乙腈7%的50mM磷酸二氢钾溶液。
1.3.3  柱温：40℃
1.3.4  反应器温度：60℃
1.3.5  激发波长（Ex）：365nm；发射波长（Em）：450nm
1.3.6  流速：1.00mL/min
1.3.7  柱后衍生剂：0.5%过二硫酸钾溶液
1.3.8  流速：0.3mL/min
1.4  样品前处理：称取适量样品于容量瓶中，加入饱和偏磷酸溶液溶解并定容，然后离心过滤去脂肪，取上层清液过0.45μm滤膜上机测定。
1.5  标准曲线的绘制：分别配制1.0、2.0、5.0、10.0、20.0μg/mL的标准溶液，上机测定，以浓度作为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。
1.6  样品测定：按照前处理好的样品液，上机测定，并根据出峰时间定性，峰面积定量，从标准曲线上查得样品液浓度，根据称量的样品重量以及定容体积、稀释倍数计算其含量。
1.7  结果计算
A×V
X = —————×100
m×1000
式中：
X—样品中叶酸的含量，mg/100g；
A—由标准曲线算得被测液中叶酸的含量，μg/mL；
m—样品质量，g；
V—定容体积，mL。

【保健功能】补充铁、叶酸

【适宜人群】需要补充铁、叶酸的成人及孕早期妇女

【不适宜人群】 18岁以下人群、孕中、晚期妇女及乳母

【食用方法及食用量】每日1次，每次1片，口服

【规格】 0.5g/片

【贮藏】密闭，阴凉干燥处存放

【保质期】 24个月