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天源牌稳平口服液功效成分/标志性成分含…

发布: 2015-01-31 13:52 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
天源牌稳平口服液功效成分/标志性成分含量介绍:
产品名称 天源牌稳平口服液 天源牌稳平口服液功效成分/标志性成分含量 每100mL含:总黄酮 30mg 申请人中文名称 山西天源制药有限公司 申请人地址 运城市安邑健康路1号 保健功能 促进消化 主要原料 茯苓、山楂、炒麦芽、低聚木糖、纯化水 适宜人群 消化不良的...
下面我们来看下天源牌稳平口服液功效成分/标志性成分含量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 天源牌稳平口服液
天源牌稳平口服液功效成分/标志性成分含量 每100mL含:总黄酮 30mg
申请人中文名称 山西天源制药有限公司
申请人地址 运城市安邑健康路1号
保健功能 促进消化
主要原料 茯苓、山楂、炒麦芽、低聚木糖、纯化水
适宜人群 消化不良的成人
不适宜人群 婴幼儿、少年儿童
食用方法及食用量 每日3次,每次1支,摇匀后饮用
产品规格 10mL/支
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥避光处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-10-11
产品编号 34314
批准文号 国食健字G20141159
有效期至 2019-10-10
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141159

天源牌稳平口服液
tianyuanpaiwenpingkoufuye
 
【配方】 茯苓、山楂、炒麦芽、低聚木糖、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、配制、灌装、灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕黄色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 口服液,允许有少量沉淀
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
pH值 4.0~6.0 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
可溶性固形物,% ≥8.0 GB/T 12143-2008
铅(以Pb计),mg/L ≤0.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/L ≤0.3 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/L ≤0.1 GB/T 5009.17-2003
六六六,mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
展青霉素,μg/kg ≤50 GB/T 5009.185-2003
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/mL ≤100 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100mL ≤6 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
酵母,cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总黄酮(以芦丁计),mg/100mL ≥30 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总黄酮的测定”
 
 
【保健功能】  促进消化
【适宜人群】  消化不良的成人
【不适宜人群】  婴幼儿、少年儿童
【食用方法及食用量】  每日3次,每次1支,摇匀后饮用
【规格】  10mL/支
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥避光处保存
【保质期】  24个月



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