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金日牌金生口服液(无糖型)适宜人群…

发布: 2015-01-31 09:45 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
金日牌金生口服液(无糖型)适宜人群介绍:
产品名称 金日牌金生口服液(无糖型) 康年胶囊适宜人群 营养性贫血者 申请人中文名称 金日制药(中国)有限公司 申请人地址 厦门市同安区金日路金日工业村(生产经营地址:厦门市同安区城东工业区榕源路88号) 保健功能 改善营养性贫血 功效成分/标志性成分含...
下面我们来看下金日牌金生口服液(无糖型)适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 金日牌金生口服液(无糖型)
康年胶囊适宜人群 营养性贫血者
申请人中文名称 金日制药(中国)有限公司
申请人地址 厦门市同安区金日路金日工业村(生产经营地址:厦门市同安区城东工业区榕源路88号)
保健功能 改善营养性贫血
功效成分/标志性成分含量 每100mL含:铁 15.0mg、蛋白质 3.4g
主要原料 阿胶、党参、枸杞子、葡萄糖酸亚铁、黄酒、赤藓糖醇、甜蜜素、纯化水
不适宜人群 婴幼儿、少年儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次30ml,口服
产品规格 30mL/瓶、90mL/瓶、240mL/瓶
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时服用不宜超过推荐量
批准日期 2014-06-06
产品编号 32487
批准文号 国食健字G20140899
有效期至 2019-06-05
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140899

金日牌金生口服液(无糖型)
jinripaijinshengkoufuye(wutangxing)
 
【配方】 阿胶、党参、枸杞子、葡萄糖酸亚铁、黄酒、赤藓糖醇、甜蜜素、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、烊化、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 浅棕色至棕褐色
滋味、气味 具阿胶特有香味,味甜,无异味
性状 澄清液体,不得有发霉、酸败等变质现象
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  取样品2mL,置具塞试管中,加盐酸2mL,密塞,置105℃烘箱中加热6h,加水6mL,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇2mL使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加10%乙醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[《中华人民共和国药典》(2010年版)一部附录Ⅵ B]试验,吸取上述供试品溶液2µL、对照品溶液1µL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
pH值 4.0~5.5 取样品30mL,按《中国药典》(2010年版)一部规定的方法测定
可溶性固形物,% ≥10.0 GB/T 12143
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
环己基氨基磺酸钠,g/kg <0.65 GB/T 5009.97
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/mL ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100mL ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/mL ≤10 GB 4789.15
酵母,cfu/mL ≤10 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
铁(以Fe计),mg/100mL 13.0~18.0 GB/T 5009.90
蛋白质,g/100mL ≥3.0 GB 5009.5
 
 
【保健功能】  改善营养性贫血
【适宜人群】  营养性贫血者
【不适宜人群】  婴幼儿、少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次30ml,口服
【规格】  30mL/瓶、90mL/瓶、240mL/瓶
【贮藏】  阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月



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