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千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量…

发布: 2015-01-29 14:08 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量介绍:
产品名称 千林蜂花粉王浆胶囊 千林R蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服 申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司 申请人地址 汕头市泰山路83号 保健功能 增强免疫力 功效成分/标志性成分含量 每100g含:10-羟基-a-癸烯酸 1.9g 主要原料 蜂...
下面我们来看下千林蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 千林蜂花粉王浆胶囊
千林R蜂花粉王浆胶囊食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服
申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司
申请人地址 汕头市泰山路83号
保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100g含:10-羟基-a-癸烯酸 1.9g
主要原料 蜂王浆冻干粉、蜂花粉、二氧化硅、硬脂酸镁
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
产品规格 0.4g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;花粉和蜂产品过敏者慎用
批准日期 2014-12-10
产品编号 34681
批准文号 国食健字G20141273
有效期至 2019-12-09
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141273

千林®蜂花粉王浆胶囊
qianlin®fenghuafenwangjiangjiaonang
 
【配方】 蜂王浆冻干粉、蜂花粉、二氧化硅、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味和气味,无异味
性状 硬胶囊,应光滑,完整光洁,无粘结、变形或破裂现象;内容物为粉末
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
蛋白质,g/100g ≥18.0 GB 5009.5
水分,% ≤7.0 GB 5009.3
灰分,% ≤6.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
10-羟基-α-癸烯酸,g/100g ≥1.50 1 10-羟基-α-癸烯酸的测定
 
1  10-羟基-α-癸烯酸的测定 
1.1  原理:蜂王浆制品中10-羟基-α-癸烯酸用甲醇或二氯甲烷提取,于高效液相色谱仪中反相分离后,紫外检测器检测,以外标法定量。 
1.2  仪器 
1.2.1  高效液相色谱仪 
1.2.2  超声波提取器 
1.2.3  微孔过滤器(滤膜0.45μm) 
1.3  试剂 
1.3.1  甲醇:色谱纯 
1.3.2  纯化水 
1.3.3  二氯甲烷:分析纯 
1.3.4  磷酸:优级纯 
1.3.5  10-羟基-a-癸烯酸(10-HDA)标准品:中国药品生物制品检定所 
1.3.6  30%氢氧化钠 
1.3.7  1mol/L盐酸 
1.3.8  标准溶液:准确称取10-羟基-α-癸烯酸标准品12.5mg,置于25mL容量瓶中,用甲醇溶解,摇匀,并稀释至刻度,此储备液每1mL含10-羟基-α-癸烯酸0.5mg。再吸取上述储备液适量,配制成浓度约为100μg/mL的10-羟基-α-癸烯酸标准使用溶液,此溶液作为对照品溶液。 
1.4  色谱条件 
1.4.1  色谱柱:C18,4.6mm×200mm,5μm。 
1.4.2  流动相:甲醇-水-磷酸=50:50:0.2(v/v/v) 
1.4.3  检测波长:210nm
1.4.4  灵敏度:0.001
1.4.5  流速:1mL/min
1.4.6  进样量:10~20μL
1.5  样品处理:准确称取约0.3g内容物,置于100mL容量瓶中,加入约80mL甲醇,旋涡振荡5min,超声波振荡提取30min,冷却后用甲醇稀释至刻度。此溶液作为样品待测溶液。 
1.6  标准曲线的绘制:分别准确吸取储备液0.1、0.2、0.3、0.4、0.6mL,置于10mL容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,使10-羟基-α-癸烯酸浓度为5、10、15、20、30μg/mL,各取10μL注入高效液相色谱仪中,以10-羟基-α-癸烯酸峰面积为纵坐标、标准浓度为横坐标绘制标准曲线。 
1.7  样品测定:以上样品提取液经滤膜(0.45μm)精滤后,取10~20μL于高效液相色谱仪进样测定,记录组分峰面积,在标准曲线上查出相应的10-羟基-α-癸烯酸的质量。 
1.8  结果计算


                 c×n 
            X = ————×100 
                 m×106
式中:
    X—样品中10-羟基-α-癸烯酸的含量,g/100g; 
      c—由标准曲线上查出的相应10-羟基-α-癸烯酸质量,μg; 
      n—样液稀释倍数; 
      m—样品质量,g; 
       106—μg换算成g的换算系数。
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.4g/粒
【贮藏】  密封,置阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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