产品名称 三世敦煌益母草祛斑霜
产品类别 祛斑类
生产企业 兰州三元神通敦煌医学有限公司
生产企业地址 兰州市段家滩389号
批准文号 国妆特字G20140103
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-24
批件有效期 4
卫产许可证号 (2007)卫妆准字21-XK第084号
产品名称备注 三世敦煌益母草祛斑霜
备注 1、2010年09月07日批准变更生产企业名称，原生产企业名称为兰州三元敦煌医学科技有限公司。2、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。 3、原批准文号为卫妆特字(2008)第0575号。
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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20140103 |
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中文名称:三世敦煌益母草祛斑霜 |
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汉语拼音名:SAN SHI DUN HUANG YI MU CAO QU BAN SHUANG |
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【配方成分】 |
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表1 三世敦煌益母草祛斑霜配方表 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
液体石蜡 |
润肤剂 |
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3 |
棕榈酸异丙酯 |
润肤剂 |
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4 |
甘油 |
保湿剂 |
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5 |
月桂醇磷酸酯钾 |
乳化剂 |
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6 |
硬脂醇 |
润肤剂 |
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7 |
乙醇 |
祛斑剂 |
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水 |
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当归(ANGELICA POLYMORPHA SINENSIS)根提取物 |
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细叶益母草(LEONURUS SIBIRICUS)提取物 |
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红花(CARTHAMUS TINCTORIUS)花提取物 |
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8 |
硬脂酸 |
润肤剂 |
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9 |
水 |
增稠剂 |
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聚丙烯酸铵 |
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矿油 |
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山梨坦月桂酸酯 |
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椰油醇聚醚-6 |
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辛酸/癸酸甘油三酯 |
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碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 |
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双(羟甲基)咪唑烷基脲 |
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10 |
生育酚(维生素E) |
抗氧化剂 |
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11 |
香精 |
芳香剂 |
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12 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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13 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
1、将水相成分（1、4、5、13号原料）和油相成分（2、3、6、8、10、12号原料）按照配方比例准确计量后分别加入水相锅和油相锅内，并分别加热至80℃。
2、将水相成分通过真空吸入真空乳化机内，水相吸完后再将油相成分吸入真空乳化机内，锚式搅拌桨同时搅拌（90转/分钟），此时两相混合开始乳化，在真空状态下脱气。
3、开启真空乳化机中的均质器3分钟（2600转/分钟），锚式搅拌（90转/分钟）15分钟后，开启冷却水降温。
4、当温度降至60℃时加入9号原料；当温度降至55℃时加入7号原料；当温度降至50℃时加入11号原料。
5、当温度降至40℃时，用正压过滤出料。
6、将料桶计量称重后，放入静置储存间过夜。
7、过夜后，用气动膏体灌装机进行计量灌装（30g/瓶）、旋盖、装小花盒、装说明书、装中盒、装大箱，然后成品入库。在灌装过程中，设备、容器车间都须前期消毒。 |
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【感官指标】 |
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颜色：呈白色至淡黄色；性状：均匀膏状物；气味：花香香型； |
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【卫生化学指标】 |
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表2 三世敦煌益母草祛斑霜卫生化学指标表 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1 mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40 mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10 mg/kg |
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氢醌 |
不得检出 |
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苯酚 |
不得检出 |
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pH值 |
5.0～7.0 |
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【微生物指标】 |
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表3 三世敦煌益母草祛斑霜微生物指标表 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤1000 cfu/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100 cfu/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出 cfu/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出 cfu/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出 cfu/g |
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【检验方法】 |
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表4 三世敦煌益母草祛斑霜检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第一法 冷原子吸收法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第二法 分光光度法 |
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pH值 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中pH的检验方法 稀释法 |
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氢醌,苯酚 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中氢醌、苯酚的检验方法第二法 气相色谱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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早晚洁面后，将本品适量均匀涂于面部，并加以按摩。 |
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注意事项： |
1、本品可能对少数人体有过敏反应，如有不适请立即停用。
2、在使用前先做小面积试用试验。 |
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【贮存条件】 |
1、贮存于干燥通风的仓库内，温度为-15℃～35℃。
2、远离热源。
3、贮存时必须距地面至少20cm，距内墙至少50cm，中间应留有通风道，按箱子图示标志堆放。 |
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【保质期】 |
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本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期 |
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