产品名称 金珀莱防晒乳SPF30+
产品类别 防晒类
批准文号 国妆特字G20140057
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
生产企业 上海娇云金珀莱化妆品有限公司
生产企业地址 上海市奉贤区柘林镇兴园村花园709号
批件有效期 4
卫产许可证号
产品名称备注 金珀莱防晒乳SPF30+
备注 1、实际生产企业:上海娇云日化有限公司，地址:上海市奉贤区化学工业区奉贤B区工业大道89号，卫生许可证号:(2004)卫妆准字06-XK-0026号。 2、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。
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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20140057 |
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中文名称:金珀莱防晒乳SPF30+ |
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汉语拼音名:JIN PO LAI FANG SHAI RU SPF30+ |
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【配方成分】 |
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表1 产品配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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3 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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4 |
C12-15 醇苯甲酸酯 |
润肤剂 |
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5 |
甘油 |
保湿剂 |
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6 |
霍霍巴(SIMMONDSIA CHINENSIS)籽油 |
润肤剂 |
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7 |
鲸蜡硬脂基葡糖苷 |
乳化剂 |
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8 |
鲸蜡硬脂醇 |
润肤剂 |
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9 |
二苯酮-3 |
防晒剂 |
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10 |
甘油硬脂酸酯 |
乳化剂 |
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11 |
水杨酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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12 |
红没药醇 |
润肤剂 |
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13 |
黄原胶 |
增稠剂 |
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14 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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15 |
双(羟甲基)咪唑烷基脲 |
防腐剂 |
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16 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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17 |
透明质酸钠 |
保湿剂 |
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18 |
香精 |
芳香剂 |
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19 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
（以下原料序号见产品配方表）
1.将序号为1，5，13，14，17，19的原料放入水相锅中，混合搅拌加热至80℃；
2.将序号为2，4，6，7，8，9，10,11,12,16的原料放入油相锅中，混合搅拌加热至80℃，边搅拌边将序号为3的原料放入油相锅中；
3.将水相锅的原料先抽入乳化反应锅内，然后抽入油相锅的原料，均质乳化10分钟。保温15分钟，开始冷却，搅拌冷却至45℃；
4.边搅拌边将序号为15，18的原料放入乳化锅中，搅拌降温至38℃时停止搅拌，从乳化锅中出料。
5.半成品检验；
6.检验合格后灌装、喷码、包装、入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：白色；性状：乳状；气味：花香；其他：无 |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
配方中无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
配方中无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
配方中无此成分 |
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二苯酮-3 |
≤10%(w/w) |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
配方中无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
配方中无此成分 |
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PABA 乙基己酯 |
配方中无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
配方中无此成分 |
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奥克立林 |
配方中无此成分 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10%（w/w) |
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水杨酸乙基己酯 |
≤5%(w/w) |
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胡莫柳酯 |
配方中无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
配方中无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
配方中无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
配方中无此成分 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤1000（CFU/g) |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100(CFU/g) |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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每天清洁皮肤后，取本品适量均匀涂抹于面部、颈部、手臂等裸露部分。夏天可一日多次。 |
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注意事项： |
本品含二苯酮-3,肌肤上有伤口和湿疹等皮肤异常现象,请勿使用。使用后如有发红、瘙痒、刺激等异常现象,请立即停止使用。
请勿涂至眼睛,如不慎入眼,请立即用大量清水冲洗。 |
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【贮存条件】 |
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请于阴凉、干燥处保存。 |
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【保质期】 |
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本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期 |
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