产品名称 瑞冠多种维生素矿物质片

瑞冠多种维生素矿物质片适宜人群 需要补充维生素和矿物质的成人及孕早期女性

申请人中文名称 北京鼎维芬健康科技有限公司

申请人地址 北京市朝阳区天朗园B座1305号

保健功能 补充多种维生素和矿物质

功效成分/标志性成分含量 每片含：维生素A 180mg、维生素E 2.87mg、维生素B1 283mg、维生素B2 0.34mg、维生素B6 0.34mg、维生素C 24.1mg、维生素D 1.18mg、叶酸 116mg、钙 194mg、铁 3.2mg、锌 2.63mg、硒 8.6mg

主要原料 维生素A（维生素A醋酸酯）、维生素E（DL-α-生育酚醋酸酯）、维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、维生素C（L-抗坏血酸）、维生素D3（胆钙化醇）、叶酸、碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、淀粉、糊精、二氧化硅、包衣粉（聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇3350、羟丙基甲基纤维素）

不适宜人群 少年儿童、孕中、晚期妇女、乳母

食用方法及食用量 每日2次，每次1片，口服

产品规格 1g/片

保质期 24个月

贮藏方法 密封，置阴凉干燥处

注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；高硒地区人群批准日期 2014-09-12

产品编号 33889

批准文号 国食健字G20141131

有效期至 2019-09-11

产品技术要求 查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141131

瑞冠®多种维生素矿物质片

ruiguan®duozhongweishengsukuangwuzhipian

【配方】 维生素A（维生素A醋酸酯）、维生素E（DL-α-生育酚醋酸酯）、维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、维生素C（L-抗坏血酸）、维生素D3（胆钙化醇）、叶酸、碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、淀粉、糊精、二氧化硅、包衣粉（聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇3350、羟丙基甲基纤维素）

【生产工艺】  本品经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】 应符合表1的规定。

表1    感官要求

项    目 指    标 色泽 包衣呈白色，片芯呈灰白色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 包衣片剂，完整光洁，有适宜的硬度，大小一致 杂质 无肉眼可见外来杂质

【鉴别】  无

【理化指标】 应符合表2的规定。

表2    理化指标

项    目 指    标 检测方法 灰分，% ≤60 GB 5009.4 崩解时限，min ≤30 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11

【微生物指标】 应符合表3的规定。

表3    微生物指标

项    目 指    标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。

表4    功效成分含量测定

项    目 指    标 检测方法 维生素A，mg/100g 14.4～27.0 GB/T 5009.82 维生素E，mg/100g 230～430.5 GB/T 5009.82 维生素B1，mg/100g 22.6～42.4 GB/T 5009.197 维生素B2，mg/100g 27.2～51 GB 5413.12 维生素B6，mg/100g 27.2～51 GB/T 5009.197 维生素C，g/100g 1.93～3.61 取样品8片，按《中华人民共和国药典》（2010年版）二部中“维生素C片”项下“含量测定”规定的方法测定 维生素D，µg/100g 94.4～177 GB 5413.9 叶酸，mg/100g 9.3～17.4 GB 15570 钙（以Ca计），g/100g 14.55～24.25 GB/T 5009.92 铁（以Fe计），mg/100g 240～400 GB/T 5009.90 锌（以Zn计），mg/100g 197.25～328.75 GB/T 5009.14 硒（以Se计），mg/100g 0.65～1.07 GB 5009.93

【保健功能】  补充多种维生素和矿物质

【适宜人群】  需要补充维生素和矿物质的成人及孕早期女性

【不适宜人群】  少年儿童、孕中、晚期妇女、乳母

【食用方法及食用量】  每日2次，每次1片，口服

【规格】  1g/片

【贮藏】  密封，置阴凉干燥处

【保质期】  24个月