福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊保健功能
辅助
降血脂
申请人中文名称 山西宝山鼎盛科技有限公司
申请人地址 繁峙县繁城镇笔峰村
功效成分/标志性成分含量 每100g含：α-亚麻酸 77g、维生素E 4.9g
主要原料 α-亚麻酸、维生素E（dl-α-生育酚醋酸酯）、明胶、甘油、纯化水
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次2粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置干燥处
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2015-03-02
产品编号 34063
批准文号 国食健字G20150121
有效期至 2020-03-01
产品技术要求
查看详细内容
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国家食品药品监督管理局 |
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20150121 |
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福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊 |
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fuyidepaiα-yamasuanweishengsuEruanjiaonang |
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【配方】 α-亚麻酸、维生素E（dl-α-生育酚醋酸酯）、明胶、甘油、纯化水 |
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【生产工艺】 本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
囊皮透明，内容物呈浅黄色 |
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滋味、气味 |
具本品固有的滋味、气味，无异味 |
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性状 |
软胶囊，完整光洁；内容物为油状物 |
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杂质 |
无肉眼可见外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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灰分，% |
≤4.0 |
GB 5009.4 |
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崩解时限，min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》（2010年版） |
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酸价，mgKOH/g |
≤3.0 |
GB/T 5009.56 |
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过氧化值，mmol/kg |
≤12.0 |
GB/T 5009.56 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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黄曲霉毒素B1，μg/kg |
≤5.0 |
GB/T 5009.22 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
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大肠菌群，MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 标志性成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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α-亚麻酸，g/100g |
≥65 |
《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中α-亚麻酸、r-亚麻酸的测定” |
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维生素E，g/100g |
4.0～7.5 |
GB/T 5009.82 |
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【保健功能】 辅助降血脂 |
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【适宜人群】 血脂偏高者 |
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【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 |
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【食用方法及食用量】 每日2次，每次2粒，口服 |
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【规格】 0.5g/粒 |
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【贮藏】 密封、置干燥处 |
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【保质期】 24个月 |
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