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天源牌改善睡眠口服液保健功能

发布: 2015-01-30 12:11 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
天源牌改善睡眠口服液保健功能介绍:
产品名称 天源牌改善睡眠口服液 天源牌改善睡眠口服液保健功能 改善睡眠 申请人中文名称 山西天源制药有限公司 申请人地址 运城市安邑健康路1号 功效成分/标志性成分含量 每100mL含:总皂苷 19mg、丹酚酸B 28mg 主要原料 酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水...
下面我们来看下天源牌改善睡眠口服液保健功能/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称 天源牌改善睡眠口服液
天源牌改善睡眠口服液保健功能 改善睡眠
申请人中文名称 山西天源制药有限公司
申请人地址 运城市安邑健康路1号
功效成分/标志性成分含量 每100mL含:总皂苷 19mg、丹酚酸B 28mg
主要原料 酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水
适宜人群 睡眠状况不佳者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次2支,摇匀后饮用
产品规格 10mL/支
保质期 24个月
贮藏方法 密闭、阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-06-06
产品编号 33154
批准文号 国食健字G20140901
有效期至 2019-06-05
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140901

天源牌改善睡眠口服液
tianyuanpaigaishanshuimiankoufuye
 
【配方】 酸枣仁、丹参、制远志、人参、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕黄色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 口服液,澄清,允许有少量沉淀
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
pH值, 4.0~6.0 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
可溶性固形物,% ≥10 GB/T 12143-2008
铅(以Pb计),mg/L ≤0.5 GB 5009.12-2010
砷(以As计),mg/L ≤0.3 GB/T 5009.11-2003
汞(以Hg计),mg/L ≤0.1 GB/T 5009.17-2003
六六六,mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
滴滴涕,mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19-2008
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/mL ≤100 GB 4789.2-2010
大肠菌群,MPN/100mL ≤6 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
酵母cfu/mL ≤10 GB 4789.15-2010
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷(以人参皂苷Re计),mg/100mL ≥19.0 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总皂苷的测定”
丹酚酸B,mg/100mL ≥28.0 1 丹酚酸B的测定
 
1  丹酚酸B的测定
1.1  色谱条件
1.1.1  色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.1.2  流动相:乙腈-水=25:75
1.1.3  检测波长:288nm
1.1.4  理论塔板数:按丹酚酸B峰计算应不低于2000
1.2  对照品溶液的制备:取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1mL含0.14mg的溶液,即得。
1.3  供试品溶液的制备:精密量取样品10mL,置于25mL容量瓶中,加入50%甲醇,超声,定容,摇匀过滤,取续滤液,即得。
1.4  测定:分别精密吸取对照片溶液与供试品溶液各10µL,注入液相色谱仪,测定,即得。
1.5  结果计算
A×C×25
C = ———————
A×10
式中:
C—样品的浓度;
        A—样品的峰面积;
        C—对照品的浓度;
A—对照片的峰面积。
【保健功能】  改善睡眠
【适宜人群】  睡眠状况不佳者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2支,摇匀后饮用
【规格】  10mL/支
【贮藏】  密闭、阴凉干燥处
【保质期】  24个月



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