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逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊适宜人…

发布: 2015-02-04 11:32 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊适宜人群怎么样?
产品名称 逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊 逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊适宜人群 单纯性肥胖人群 申请人中文名称 中山市尤利卡天然药物有限公司 申请人地址 中山市火炬开发区健康科技产业基地生物谷大厦二楼B区 保健功能 减肥 功效成分/标志性成分含量 每...
下面我们来看下逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊适宜人群点评:

产品名称 逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊
逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊适宜人群 单纯性肥胖人群
申请人中文名称 中山市尤利卡天然药物有限公司
申请人地址 中山市火炬开发区健康科技产业基地生物谷大厦二楼B区
保健功能 减肥
功效成分/标志性成分含量 每100g含:共轭亚油酸 63g
主要原料 共轭亚油酸甘油酯、明胶、甘油、纯化水
不适宜人群 婴幼儿、孕期及哺乳期妇女
食用方法及食用量 每日2次,每次2粒,口服
产品规格 0.75g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封,置阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-07-23
产品编号 35204
批准文号 国食健字G20141007
有效期至 2019-07-22
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141007

逸身轻牌共轭亚油酸甘油酯软胶囊
yishenqingpaigongeyayousuanganyouzhiruanjiaonang
 
【配方】 共轭亚油酸甘油酯、明胶、甘油、纯化水
【生产工艺】  本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮透明呈淡黄色,内容物呈无色至淡黄色,颜色均匀一致
滋味、气味 具本品特有的滋味及气味,无异味
性状 软胶囊,表面光滑,无破损;内容物为油状液体
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤2.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)二部
酸价,mgKOH/g ≤3.0 GB/T 5009.37
过氧化值,% ≤0.25 GB/T 5009.37
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.05 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.05 GB/T 5009.19
黄曲霉毒素B1,μg/kg ≤10 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
共轭亚油酸,g/100g ≥56 1  共轭亚油酸的测定
 
1  共轭亚油酸的测定
1.1  原理:按NY/T 1671规定的方法测定,由于试样的标志性成分含量远高于“NY/T 1671”所检测的对象,且试样中化学成分的组成体系与乳及乳制品的不同,根据本试样的性质与特点,将试样的前处理方法作如下修订,未述及部分与NY/T 1671中所述相同。
1.2  试剂
除非另有规定,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682中规定的一级水。
1.2.1  无水硫酸钠(Na2SO4
1.2.2  正己烷[CH3(CH24CH3]:色谱纯
1.2.3  氢氧化钾甲醇溶液:称取2.8g氢氧化钾溶于100mL无水甲醇中,混合均匀,其浓度为28g/L。现用现配。
1.2.4  饱和氯化钠溶液:称取适量氯化钠溶于100mL水中,直至不再溶解为止。
1.2.5  共轭亚油酸(CLA)标准溶液:分别称取顺-9,反-11共轭亚油酸甲酯和反-10,顺-12共轭亚油酸甲酯标准品各15.0mg,置于10mL棕色容量瓶中,用正己烷溶解并定容至刻度,混匀。顺-9,反-11共轭亚油酸和反-10,顺-12共轭亚油酸的浓度均为1.428mg/mL。
1.3  仪器
常用设备和以下仪器。
1.3.1  气相色谱仪:附FID检测器
1.3.2  色谱柱:100%聚甲基硅氧烷涂层毛细管柱,长100m,内径0.32mm,膜厚0.25μm。
1.3.3  分析天平:感量0.0001g。
1.3.4  恒温水浴锅:40~90oC,精度±0.5oC。
1.3.5  带盖耐高温试管:10~15mL
1.3.6  涡旋振荡器
1.4  试样称取:做两份试样的平行测定。取试样10粒,剖开,合并内容物。称取内容物约30~50mg,精确至0.1mg,平行2份,置于带盖耐高温试管中。
1.5  甲酯化:在试样中加入正己烷2mL,涡旋振荡使溶解。加入1mL氢氧化钾甲醇溶液,拧紧试管盖,振摇均匀后,于60℃水浴加热反应5min,振摇后取出,放置室温下再反应15min。
1.6  试液的制备:在酯化后的溶液中加入2mL饱和氯化钠溶液,涡旋振荡1min,分别用2mL正己烷萃取3次,合并正己烷层并转移至10mL棕色容量瓶中,用正己烷定容至刻度。加入约0.5g无水硫酸钠,涡旋振荡20~30sec,静置10~20min,取上清液作为试液。
1.7  余同NY/T 1671规定的方法。
【保健功能】  减肥
【适宜人群】  单纯性肥胖人群
【不适宜人群】  婴幼儿、孕期及哺乳期妇女
【食用方法及食用量】  每日2次,每次2粒,口服
【规格】  0.75g/粒
【贮藏】  密封,置阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月


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