产品名称 克丽缇娜美白防晒乳霜SPF19 PA++
产品类别 防晒类
生产企业 微硕(上海)日用品有限公司
生产企业地址 上海市松江工业区锦昔路58号2幢1层及3层
批准文号 国妆特字G20140056
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
批件有效期 4
卫产许可证号 （2008）卫妆准字06-XK-0015号
产品名称备注 克丽缇娜美白防晒乳霜SPF19 PA++
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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20140056 |
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中文名称:克丽缇娜美白防晒乳霜SPF19 PA++ |
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汉语拼音名:KE LI TI NA MEI BAI FANG SHAI RU SHUANG SPF25 PA++ |
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【配方成分】 |
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表1 产品配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
矿油 |
润肤剂 |
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3 |
蜂蜡 |
增稠剂 |
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4 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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5 |
山梨坦油酸酯 |
乳化剂 |
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6 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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7 |
聚山梨醇酯-80 |
乳化剂 |
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8 |
鲸蜡醇 |
助乳化剂 |
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9 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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10 |
香精 |
芳香剂 |
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11 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
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12 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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13 |
CI 77007 |
着色剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
1、将A相原料加热到70℃左右，搅拌至溶解均匀；
2、将B相原料混合，加热至70℃左右，搅拌至溶化均匀；
3、将A相原料加入到B相原料中进行乳化；
4、待乳化完全后冷却，于40℃左右加入香精，搅拌均匀；
4、冷却至30℃左右，检验，合格后出料，储存、灌装、包装，成品入库。
A相原料有：1号和13号原料；
B相原料有：2号、3号、4号、5号、6号、7号、8号、9号、11号和12号原料。 |
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【感官指标】 |
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颜色：淡蓝色至蓝色；性状：乳霜；气味：水仙花香；其他：无 |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方中无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方中无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方中无此成分 |
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二苯酮-3 |
申报配方中无此成分 |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方中无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方中无此成分 |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方中无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方中无此成分 |
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奥克立林 |
申报配方中无此成分 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
＜10%（w/w） |
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水杨酸乙基己酯 |
申报配方中无此成分 |
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胡莫柳酯 |
申报配方中无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方中无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方中无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方中无此成分 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤500CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100CFU/g |
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粪大肠菌群 |
不得检出/g |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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取适量均匀涂抹于肌肤上。 |
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注意事项： |
1、请将本品置于婴幼儿接触不到处。
2、本品可能对少数人体有过敏反应，如有不适，请立即停用。 |
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【贮存条件】 |
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室温，避光。置于阴凉干燥处，避免高温及阳光曝晒。 |
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【保质期】 |
本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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