海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量_保健品查询

海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量…

发布: 2015-01-31 13:56 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量介绍：

产品名称海带壳聚糖壳寡糖胶囊海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服申请人中文名称华夏先葆（北京）中医药研究院有限公司申请人地址北京市通州区云景东路432号706室保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含:粗...

下面我们来看下海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称海带壳聚糖壳寡糖胶囊

海带壳聚糖壳寡糖胶囊食用方法及食用量每日2次，每次2粒，口服

申请人中文名称华夏先葆（北京）中医药研究院有限公司

申请人地址北京市通州区云景东路432号706室

保健功能增强免疫力

功效成分/标志性成分含量每100g含:粗多糖 1.5g

主要原料壳聚糖、壳寡糖、海带提取物、硬脂酸镁

适宜人群免疫力低下者

不适宜人群少年儿童

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法密闭，置阴凉干燥处

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-06-06

产品编号 31860

批准文号国食健字G20140875

有效期至 2019-06-05

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20140875

海带壳聚糖壳寡糖胶囊

haidaipaiqiaojutangqiaoguatangjiaonang

【配方】壳聚糖、壳寡糖、海带提取物、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈浅黄色至棕黄色
滋味、气味	具本品特有的滋味、气味，无异味
性状	硬胶囊，完整光洁，无破损；内容物为粉末
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤9.0	GB 5009.3-2010
灰分，%	≤9.0	GB 5009.4-2010
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12-2010
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11-2003
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17-2003
镉（以Cd计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.15-2003

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2-2010
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15-2010
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15-2010
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4-2010、GB 4789.5-2012、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
粗多糖（以葡萄糖计），g/100g	≥1.5	1 粗多糖的测定

1  粗多糖的测定
1.1  原理：多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛（羟甲基糖醛），再与苯酚缩合生成有色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，于485nm波长处比色定量。
1.2  仪器
1.2.1  电子天平
1.2.2  称量瓶
1.2.3  容量瓶
1.2.4  漏斗
1.2.5  具塞试管
1.2.6  干燥器
1.2.7  分光光度计
1.2.8  电炉
1.2.9  比色皿
1.3  试剂
1.3.1  无水葡萄糖：分析纯
1.3.2  苯酚：分析纯
1.3.3  硫酸：分析纯
1.4 标准溶液的制备：精密称取经98～100℃干燥至恒重的分析纯葡萄糖1.0g，加水溶解后以水稀释至1000mL，摇匀。此溶液1mL含1mg葡萄糖，用前稀释10倍（0.1mg/mL），现用现配。
1.5  供试品溶液的制备：精密称取本品内容物1g，置于100mL离心管中，加15mL热水（温度＞90℃）搅拌直至溶解无沉淀物为止，如样品难溶，可在沸水浴中加热30min后过滤，定容。取此待测液15mL加75mL无水乙醇搅拌均匀，在离心机中以4000r/min离心10min，并小心弃去上清液，再加15mL热水（温度＞90℃）冲洗离心瓶中沉淀物，重复一次后再以4000r/min离心10min，小心地用吸管将上层液体吸去，得多糖沉淀物。然后用热水分次溶解沉淀并稀释定容至250mL（使样液含糖量在0.02～0.08mg/mL之间）。过滤，弃去初滤液即为供试品溶液。
1.6  标准曲线的绘制：精密吸取葡萄糖标准溶液0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL，置于10mL具塞比色管中，各加水至2.0mL，各管分别加入精制苯酚（50g/L）水溶液1.0mL，于漩涡混合器中混合均匀，然后迅速加入浓硫酸5.0mL，于漩涡混合器中充分混合均匀，置沸水浴中加热2min，以试剂空白调零，分别用分光光度计于485nm波长处测定吸光度值，并作记录。最后以吸光度值为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，根据标准曲线回归法得出回归方程式的斜率和截距及相关系数。
1.7  样品测定：取供试品溶液1mL，加水至2mL，然后准确加入精制苯酚（50g/L）水溶液1.0mL，于漩涡混合器中混合均匀，然后迅速加入浓硫酸5.0mL，于漩涡混合器中充分混合均匀，置沸水浴中加热2min，以试剂空白调零，用分光光度计于485nm波长处测定吸光度值。
1.8  结果计算
                   m₁
X = —————×F×n×100
                 m×1000
式中：
X—样品中粗多糖含量（以葡萄糖计），g/100g；
m₁—由标准曲线查得样品液含糖质量，mg；
        m—样品质量，g；
        n—稀释倍数；
F—换算因子。

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童

【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处

【保质期】 24个月