国蓉牌国蓉胶囊适宜人群_保健品查询

国蓉牌国蓉胶囊适宜人群

发布: 2015-01-29 18:45 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |

国蓉牌国蓉胶囊适宜人群介绍：

产品名称国蓉牌国蓉胶囊国蓉牌国蓉胶囊适宜人群免疫力低下者、易疲劳者申请人中文名称乌鲁木齐市生命核力高科有限公司申请人地址乌鲁木齐高新区北京南路556号京华杰座804室保健功能增强免疫力、缓解体力疲劳功效成分/标志性成分含量每100g含:总皂...

下面我们来看下国蓉牌国蓉胶囊适宜人群/适合人群/主要成分/服用方法/:

产品名称国蓉牌国蓉胶囊

国蓉牌国蓉胶囊适宜人群免疫力低下者、易疲劳者

申请人中文名称乌鲁木齐市生命核力高科有限公司

申请人地址乌鲁木齐高新区北京南路556号京华杰座804室

保健功能增强免疫力、缓解体力疲劳

功效成分/标志性成分含量每100g含:总皂苷 3.3g、松果菊苷 5.0g、毛蕊花糖苷 1.8g

主要原料管花肉苁蓉提取物、西洋参提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁

不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量每日2次，每次1粒，口服

产品规格 0.4g/粒

保质期 24个月

贮藏方法阴凉、干燥处存放

注意事项本品不能代替药物

批准日期 2014-10-31

产品编号 35257

批准文号国食健字G20141230

有效期至 2019-10-30

产品技术要求查看详细内容

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求

BJG20141230

国蓉牌国蓉胶囊

guorongpaiguorongjiaonang

【配方】管花肉苁蓉提取物、西洋参提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈棕色
滋味、气味	具本品特有的气味，味微苦，无异味
性状	硬胶囊，完整光洁，无粘结、变形、漏囊等现象；内容物为颗粒状粉末
杂质	无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤8.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg	≤1.5	GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg	≤1.0	GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3	GB/T 5009.17
六六六，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，cfu/g	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g	≤40	GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g	≤25	GB 4789.15
酵母，cfu/g	≤25	GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）	不得检出	GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11

【标志性成分含量测定】应符合表4的规定。

表4 标志性成分含量测定

项目	指标	检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g	≥3.3	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
松果菊苷，g/100g	≥5.0	1 松果菊苷的测定
毛蕊花糖苷，g/100g	≥1.8	2 毛蕊花糖苷的测定

1  松果菊苷、毛蕊花糖苷的测定
1.1  原理：试样经均匀取样、提取、浓缩等前处理后，采用高效液相色谱方法进行定性和定量检测。
1.2  试剂
1.2.1  水：超纯水
1.2.2  乙腈：色谱纯
1.2.3  乙酸：分析纯
1.2.4  松果菊苷和毛蕊花糖苷混合溶液：精密称取松果菊苷和毛蕊花糖苷适量，加50%甲醇溶解并配制成每1mL含0.042mg的松果菊苷和0.018mg的毛蕊花糖苷混合溶液。
1.3  仪器
1.3.1  高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）
1.3.2  电子天平
1.3.3  超声波发生器
1.4  色谱条件
1.4.1  色谱柱：YMC-PackODS-A柱，5μm，250mm×4.6mm。
1.4.2  高效液相色谱流动相：乙腈-甲醇-1%乙酸=10:13:77
1.4.3  检测波长：334nm
1.4.4  柱温：30℃
1.4.5  流速：1.0mL/min
1.4.6  进样量：10μL
1.5  试样处理：取试样适量进行粉碎，混匀，根据样品含量，精密称取适量试样，置于具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，称定重量，浸泡30min，超声处理60min，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液用0.45μm膜过滤后得供试品溶液。
1.6  测定：取10μL供试品溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰面积通过标准曲线计算含量。
1.7  标准曲线的制备：精密吸取上述对照品溶液4、8、12、16、20、24μL，在给定的仪器条件下进行液相色谱分析，以进样量x为横坐标，色谱峰面积y为纵坐标，作标准曲线，求得标准曲线方程y=ax+b。
1.8  结果计算
                 （y-b/a）×V₁×100
            X = ———————————
                     M×V₂×1000
    式中：
        X—试样中松果菊苷、毛蕊花糖苷的含量，g/100g；
        Y—试样中被测成分的峰面积；
        a—由标准曲线方程y=ax+b所得a值；
        b—由标准曲线方程y=ax+b所得b值；
        V₁—试样溶液总定容体积，mL；
        M—试样称取量，g；
        V₂—试样溶液进样量，μL。

【保健功能】增强免疫力、缓解体力疲劳

【适宜人群】免疫力低下者、易疲劳者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【食用方法及食用量】每日2次，每次1粒，口服

【规格】 0.4g/粒

【贮藏】阴凉、干燥处存放

【保质期】 24个月